头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

金冠电气（688517）盘中异动 股价振幅达7.63% 上涨5.36%

上海，2024年6月16日 - 金冠电气（688517）今日盘中出现异动，股价振幅达7.63%，收盘上涨5.36%，报收于12.03元人民币。

异动原因分析

金冠电气今日股价异动可能由以下几个因素引起：

• **公司发布利好消息。**金冠电气今日发布公告称，公司与某知名企业签署了战略合作协议，双方将在新能源领域开展深度合作。该消息可能被市场解读为公司未来发展前景看好，从而刺激股价上涨。
• **市场整体行情向好。**今日A股市场整体表现较强，沪深两市指数均有所上涨。在市场整体向好的背景下，金冠电气等个股也受到提振。
• **资金炒作。**部分资金可能出于短期炒作目的，买入金冠电气股票，导致股价快速拉升。

公司基本情况

金冠电气是一家主要从事新能源汽车零部件研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品主要包括新能源汽车电机控制器、驱动系统、充电系统等。公司拥有多项核心技术和专利，产品性能优异，市场竞争力强。

未来展望

金冠电气近年来发展迅速，业绩保持稳健增长。公司未来将继续加大研发投入，不断提升产品技术水平，拓展市场份额，力争成为新能源汽车零部件领域领先企业。

风险提示

股市有风险，投资需谨慎。投资者在投资金冠电气之前应仔细阅读公司相关资料，充分了解公司经营状况和风险因素，理性投资。

编辑： Bard

备注：

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